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Rifampicin
2022-01-20

样品名称

Product Name

利福平

Rifampicin

批号

Batch No

201405002

代表量

LotQuantity

550Kg

生产日期

MFG. Date

May 06th,2014

包装规格

Pachingy

25Kgper drum

(25Kg/桶)

失效期

EXP.Date

May 05th,2018

引用标准

Standard

BP2011

 

检验项目Items of Analysis       标准规定(Standard)      检验结果(Results of analysis)

 

1、性状:       暗红色结晶性粉末      暗红色结晶性粉末

Character:       A Brownish-red crystalline powder      A Brownish-red crystalline powder 

2、鉴别:Identification:

      正反应Positive      正反应Positive

      B :Absorption maxima:at 237nm,254nm,334nm and475nm      Conforms

(          在237nm、254nm、334nm和475处有最大吸收)      符合规定      

      Infrared absorption spectrophotometry      Conforms

       (红外光吸收图谱应与对照的图谱一致)      符合规定

3、检查Tests

PH:       4.5~6.5      5.6

相关物质   Related substances

醌式利福平Rifampicin quinine       ≤1.5%       0.4%

单个杂质峰One peak       ≤1.0%      0.5%

杂峰综合Sum of peaks       ≤3.5%      1.9%

重金属Heavy metal:      ≤20ppm      符合规定(Conforms)

干燥失重Loss on drying       ≤1.0%      0.6%

硫酸灰分Sulphated ash       ≤0.1%      符合规定(Conforms)

 

4、含量Assay      97.0%~102.0%      99.3%

 

5、密度Bulk Density      0.73g  /cm³

 

结论(Result)

符合规定(They’dproduct conforms to the BP2011)

备注(Remark)

 

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